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    壓縮空氣質量檢測儀具體使用及應達到的標準說明

    發布時間: 2020-02-12  點擊次數: 404次
      壓縮空氣質量檢測儀用於檢測壓縮空氣的質量。根據適當的淨化標準,可以定量分析壓縮空氣中的汙染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,並可單獨或同時確定這些有害物質的濃度。
     
      壓縮氣體是藥品生產中的一個主要動力源,它貫穿於發酵、結晶、幹燥、過濾等流程之中。GMP中提到,“要對與藥品直接接觸的壓縮空氣等進行淨化處理,符合生產要求。” 壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等的影響。
     
      會使輸氣管線鏽蝕堵塞,造成啟動部件運轉失靈,機械密封裝置磨損。
     
      因為油、水、塵埃帶入的汙染物和雜菌,造成生物培養的失敗以及對藥品的汙染。
     
      快速檢測 最短檢測時間為5分鍾。
     
      精確度高 快速插接頭能夠和壓縮空氣供氣係統相連接使用。
     
      攜帶方便 所有部件都可裝入硬質手提箱中,方便攜帶,易於操作。
     
      壓縮空氣質量檢測儀使用方法:
     
      首先,在講解之前,先為大家介紹下為什麽要進行壓縮空氣的檢測,有哪些危害:
     
      1..混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源,而潤滑油汽化後會形成一種有機酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內表麵及氣動元件。
     
      2.混入的微小顆粒(如塵埃、鐵鏽等),極易損壞氣動元件,堵塞節流孔,更加嚴重的是極易對物料造成嚴重的汙染。
     
      3.混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴,當壓縮空氣與物料接觸時,極易對物料的質量造成嚴重的影響。
     
      因此,為了滿足生產的要求,定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。
     
      使用前準備工作
     
      1.清潔壓縮空氣氣源接口處
     
      2.清潔測量裝置
     
      3.鬆開減壓器保護蓋將連接處與壓縮空氣出口連接
     
      4.將測量儀器與減壓處連接
     
      5.係統:工作壓力範圍為3-15bar,將測量儀器連接好後壓力減至3bar
     
      如果測量儀器連接後的初始壓力不是3bar,可通過減壓閥手輪重新調節到3bar
     
      請參考說明書連接儀器。
     
      第三,四種耗材的安裝方式與測試方法
     
      1油盒的安裝、含油量的測試方法
     
      油檢測盒推入適配器,如下圖


     
      將適配器按照箭頭方向插入檢測通道—適配器的開口端朝向壓縮空氣檢測儀
     
      打開壓縮空氣閥門
     
      進行測量:測量持續時間為5分鍾,參考下圖進行讀數。

     
      2.水蒸氣檢測管、一氧化碳檢測管、二氧化碳檢測管的安裝與測試方法
     
      此三種檢測管需要特殊處理!
     
      1)將檢測管箭頭所指一端折斷,背離箭頭一端隻刻劃痕;
     
      2)打開壓縮空氣氣源;
     
      3)箭頭一端插入對應檢測通道;
     
      4)切掉背離箭頭的一端,立即插入檢測通道;
     
      5)開始記時;
     
      壓縮空氣檢測的標準
     
      一般用壓縮空氣檢測儀,以及檢測儀配套的油檢測盒、水檢測管,計時器等,使用點壓縮空氣的潔淨度可以用塵埃粒子計數器進行檢測。壓縮空氣質量檢測儀主要用於檢測壓縮空氣、氧氣、氮氣、CO2等壓縮氣體中的H2O, Oil, CO2等氣體的含量。檢測的項目包括 含油量、水份(露點)、塵埃粒子和微生物等。
     
      新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質量標準具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準,CH/T13277-91 一般用於工業用壓縮空氣質量等級,無菌藥品、血液製品、疫苗、注射劑等高風險藥品的生產要求采用無油空氣壓縮機,壓縮空氣含油量為零,標準可參考國家頒布的醫用氣體標準(國標GB)。
     
      藥品生產過程的工藝用壓縮空氣,因為要直接接觸產品,對產品質量產生直接影響,因此要求與生產過程所處環境的空氣質量相當或更高(微粒數及微生物),符合ISO 8573-1:2010 的Class 1,一般而言,要求露點大於-40度的壓縮空氣 ,而油分的話,一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質量水平,具體壓縮空氣的質量標準分級,可依據國際標準ISO 8573-1:2010、ISO 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001。
     
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